Gesetzestexte

ICH Guidelines

International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)

http://www.ich.org/products/guidelines/efficacy/article/efficacy-guidelines.html

ICH GCP Guidelines with Integrated Addendum E6(R2)

http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Efficacy/E6/E6_R2__Step_4_2016_1109.pdf

Humanforschungsgesetz (HFG)

Humanforschungsgesetz – Bundesgesetz über die Forschung am Menschen, 30. September 2011

http://www.admin.ch/opc/de/classified-compilation/20061313/201401010000/810.30.pdf

KlinV

Verordnung über klinische Versuche – Verordnung über klinische Versuche in der Humanforschung, 20. September 2013 (Stand am 1. Mai 2017)

https://www.admin.ch/opc/de/classified-compilation/20121176/201705010000/810.305.pdf

HFV

Humanforschungsverordnung (HFV) - Verordnung über die Humanforschung mit Ausnahme der klinischen Versuche, 20. September 2013 (Stand am 1. Januar 2014)

https://www.admin.ch/opc/de/classified-compilation/20121177/201401010000/810.301.pdf

Deklaration von Helsinki

WMA Deklaration von Helsinki - Ethische Grundsätze für die Medizinische Forschung am Menschen

https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-research-involving-human-subjects/

SAMW

Die Leitfäden der SAMW orientieren sich an aktuellen Herausforderungen im Gesundheitswesen und bieten Forschenden und weiteren Gesundheitsfachpersonen eine konkrete Hilfestellung für die Berufspraxis.

https://www.samw.ch/de/Publikationen/Leitfaden-fuer-die-Praxis.html

VOSTRA-Verordnung

Verordnung über das Strafregister regelt für das Strafregister-Informationssystem VOSTRA z.B. die verantwortliche Behörde; die zu erfassenden Daten, die Datenbearbeitungsrechte und den Zeitpunkt der Eintragung; die Entfernung von Daten uvm.

https://www.admin.ch/opc/de/classified-compilation/20061863/index.html